豪情激蕩，榮耀加冕！當泰州將士高舉2025蘇超聯賽冠 軍獎杯，這座城市的血脈中，“三個不相信”的精神旗幟再次高高飄揚——不相信有完不成的任務，不相信有克服不了的困難，不相信有戰勝不了的敵人！ 華越健康產業集團，作為深耕醫療器械供應鏈服務的專 業服務平臺，與全城同頻共振，謹致以熱烈的祝賀與崇高的敬意！這份冠 軍榮耀，是泰州精神在體育賽場的璀璨結晶，也是激勵所有企業砥礪前行的磅礴力量。華越人在此感同身受，因為我們正是在同一種精神的指引下，于健康產業的廣闊天地中，奮力書寫著自己的答卷。一、 不相信有完不成的任務 —— 華越以高 效供應鏈，助力企業使命必達賽場上，精準的傳導與配合是制勝關鍵。在醫療器械領域，一條高 效、精準、可靠的供應鏈，同樣是企業發展的生命線。華越不相信有搭建不起來的供應網絡，不相信有滿足不了的市場需求。我們整合優 質資源，構建起從源頭到終端的全鏈路服務體系，化繁為簡，使命必達，確保合作伙伴所需的產品與服務能快速、準確地抵達目標市場，助力企業攻克市場開拓中緊迫的供應難題。二、 不相信有克服不了的困難 —— 華越以韌性供應鏈，護航企業行穩致遠奪冠之路從非坦途，充滿變數與挑戰。企業經營亦然，常面臨法規、資金、運營等多重壓力。華越不相信有無法逾越的障礙。我們以數字化的智慧供應鏈平臺為基石，以深厚的行業經驗為支撐，為企業提供穩定、合規、靈活的供應鏈解決方案。無論是應對復雜的注冊檢驗流程，還是優化庫存與資金周轉，華越致力于成為企業可靠的伙伴，以供應鏈的韌性，護航企業在風雨中行穩致遠。三、 不相信有戰勝不了的敵人 —— 華越以協同供應鏈，賦能企業贏得未來冠 軍的榮譽屬于整個團隊。在激烈的市場競爭中，單打獨斗難以持久，協同共生方能制勝。華越不相信有無法共贏的格局。我們致力于構建一個開放、協同的產業服務生態，通過強大的資源整合與信息共享，連接上下游企業，形成強大的產業合力。選擇華越，即是選擇融入一個強大的生態網絡，匯聚眾力，在行業的競技場中贏得更廣闊的未來。華越健康產業集團與卓 越者同行，與奮斗者共榮

近日，市場監督管理局公布第二屆行風監督員聘任名單，江蘇華越醫療器械投資有限公司總經理岳存等18位各界代表獲此殊榮。此次聘任體現了市場監管部門廣納民 意、接受監督的決心，也為優化營商環境注入了新的社會力量。深耕醫療器械領域，擔當政企溝通橋梁江蘇華越醫療器械投資有限公司是專 業從事醫療器械供應鏈服務的企業，在醫療器械公司的開辦到運營中流通、倉儲及配送等環節擁有豐富的行業經驗和專 業積累。公司通過完善的供應鏈管理體系，為醫療機構和醫療器械企業提供專 業、高 效的服務，在業內建立了良好的聲譽。聚焦行業特性，提升監督實效基于醫療器械行業的專 業特性，岳存將重 點關注醫療器械在流通監管、質量管控和市場規范等方面的實際問題，推動建立更加科學、高 效的監管機制。她將充分發揮身處行業一線的優勢，及時反饋醫療器械供應鏈服務中遇到的難點問題，促進市場監管與行業發展的良性互動。強化責任意識，促進行業共治此次岳存受聘行風監督員，展現了華越作為醫療器械供應鏈服務企業的社會擔當，也體現了政府部門與市場主體攜手共促行業規范發展的積極態勢。以此為契機，華越將進一步強化企業主體責任，完善內部治理體系，在醫療器械供應鏈服務的各個環節嚴格執行行業規范。同時，公司將積極配合市場監管部門的工作，主動分享行業經驗，推動建立更加規范的醫療器械流通秩序，為促進行業健康發展貢獻力量。

近日，由區政協科技醫衛界別、區市場監督管理局和區醫療器械行業協會聯合舉辦的“強鏈擴圈·合作共贏”醫療器械企業供需對接協商議事活動成功舉辦。華越健康產業集團作為本次活動的戰略參與單位，充分發揮其行業影響力與平臺優勢，深度參與了從前期策劃到現場執行的全過程。在籌備階段，集團依托豐富的產業資源庫，積極協助對接涵蓋原材料供應、研發創新、生產制造及終端服務等全鏈條的優 質企業，為活動的高質量舉辦奠定了堅實基礎。活動期間，集團高層親自牽頭主持核心議程，組織精準對接洽談會。本次活動通過多方協作，成功搭建了一個開放、平等、高 效的交流合作平臺，有力推動了醫療器械產業鏈各環節的深度融合，實現了資源共享與優勢互補，為構建“強鏈擴圈、合作共贏”的產業新生態注入了強勁動力。活動由華越健康產業集團聯合創始人、副總經理、運營總監，區醫療器械行業協會秘書長岳存主持，區市場監督管理局黨組成員、副局長季鵬致辭。區政協副主席陳新兵、徐桂明、醫療器械行業協會會長辛聰出席活動。區政協相關專委會，醫藥產業園、區市場監管局和相關鎮街負責人，以及醫療器械生產企業、銷售企業、政協委員代表參加活動。01華越健康產業集團聯合創始人、副總經理、運營總監，區醫療器械行業協會秘書長岳存主持02區市場監督管理局黨組成員、副局長季鵬致辭本次活動采用“主會場發布 + 分會場議事”模式，集產品發布、政策解讀、協商議事于一體。首先進行的是企業產品信息發布會，現場邀請到江蘇正大天創、瞳衛士眼健康、榕興醫療、亨瑞生物、百寧盈創、萊賽醫療、宸安生物以及鯤魚健康藥業8家企業，詳細介紹了各自特色產品的研發、生產、應用等信息和服務。接著召開了專題協商議事會，會上市場監管部門分析了當前醫療器械產業發展形勢，介紹了企業供需對接相關情況；協會會長辛聰以及醫療器械生產企業、銷售企業和政協委員代表，圍繞促進醫療器械行業融通發展建言獻策，提出“常態化發布供需信息”“建立醫療器械產業鏈資源庫”“加大本地醫療器械產品宣傳推廣”“優化扶持獎補政策”等意見建議。會議建議，要堅持固本“強鏈”，聚焦醫療器械產業發展薄弱環節，將“政策精準滴灌”與“企業需求響應”高 效聯動，支持企業加強核心技術攻關，提升產業鏈的韌性和安全水平。要堅持開放“擴圈”，以協商議事為紐帶，打破產、銷、用信息壁壘，促進信息互通、資源共享、優勢互補，推動醫療器械產業高質量發展。要堅持協同“共贏”，持續放大“強鏈擴圈?合作共贏”協商議事活動品牌效應，聯合相關部門常態化開展更多細分領域專題交流，以協商民主文化之力為區域重 點產業發展賦能增效。華越健康產業集團專注于醫療創新科技產業服務，公司集團化發展，旗下有生物醫藥產業園、醫療器械供應鏈平臺、醫療器械產業化平臺、醫學轉化科研服務平臺、精準醫學產業化、微創介入產業化五大業務塊，主要業務范圍涵蓋產業孵化、研發、產業基地、醫療器械生產、醫療器械銷售、生命科學相關產品銷售、醫療器械倉儲物流配送、供應鏈金融等。其中，華越醫療器械供應鏈服務平臺，以“打造智慧供應鏈，重構行業新生態”為目標，以堅實的第三方醫療器械倉儲配送為基礎，以“金融+供應鏈”為羽翼，建立了“一體兩翼”的模型，深耕醫療器械供應鏈領域。通過搭建八大子模塊，形成“八位一體”的運營體系，解決醫療器械供應鏈上下游環節的痛點，賦能行業，助力發展。目前，集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海、武漢、嘉興、贛州等地均設有線下平臺，總倉儲及配送面積約8萬平方，生物醫藥產業園生產基地約3000畝，經過近年來的快速的發展，華越健康產業集團已經成長為國內領 先的創新醫療科技產業服務平臺。關于華越健康產業集團

為強化生物醫藥新質發展，打造世界 級產業集群，促進科技創新與產業發展深度融合，連續加強和服務江蘇泰州醫藥城生物醫藥創新發展，搭建產學研對接平臺，進一步整合優化科技協同創新服務平臺體系，加快高端科技資源集聚，著力打造“科創江蘇”科協科技服務品牌，為產業創新發展提供更優科技服務。近日，由江蘇省科學技術協會指導、江蘇省藥理學會主辦，中國藥科大學、泰州職業技術學院、華越健康產業集團、泰州大健康聯合體、學會抗炎免疫藥理專委會和學會臨床前藥理專委會共同承辦的“科創江蘇生物醫藥學術會議”在泰州職業技術學院報告廳隆重舉行。出席會議的嘉賓包括：江蘇省科協秘書長范銀宏、江蘇省科協學術學會部主任陳君、泰州職業技術學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長姚紅紅教授、常務副秘書長朱萱萱教授、副秘書長周玲玲教授、中國藥科大學洪浩教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產業集團邱又彬董事長、江蘇大學劉晗青教授、揚州大學孫云教授，江蘇省中醫院譚喜瑩主任藥師、學會監事會成員、南京中醫藥大學吳麗教授和泰州職業技術學院科技處劉竺云教授和盧嘉靜主任醫師，此外，近40家中國醫藥城企業代表、生物醫藥領域專家學者及高校師生共計250余位代表共同參會。本次論壇，泰州職業技術學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授、江蘇省科協秘書長范銀宏分別致辭。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持會議。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持泰州職業技術學院副校長李曙生教授致歡迎辭江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授致辭江蘇省科協秘書長范銀宏致辭主題專家報告分別由洪浩教授、周玲玲教授、譚喜瑩主任藥師主持，東南大學姚紅紅教授、南京大學孫洋教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產業集團創始人、董事長邱又彬、泰州職業技術學院盧嘉靜主任醫師多位頂 尖學者分享了他們的研究成果。東南大學姚紅紅教授首先作了題為《生命“暗物質”——環狀RNA機制引導的神經精神系統疾病的診療及核酸藥物研究》的報告。系統介紹了環狀RNA在腦損傷修復、疾病預警及核酸藥物遞送、診斷試劑盒及藥物研發聚焦環狀RNA，建立了全球首 個卒中全周期環狀RNA診療決策平臺，攻克了環狀RNA腦靶向治療技術瓶頸，助力我國在核酸藥物賽道實現“彎道超車”，取得的重要科學發現和臨床轉化等方面的研究進展。

在華越，我們堅信人才是平臺服務的核心，而知識的沉淀與賦能是驅動行業進步的引擎。華越學院內訓師團隊，正是我們打造醫療器械供應鏈服務核心競爭力的"大腦"。他們深耕于醫療器械流通的每一個環節，是政策法規的解讀專家、質量體系的構建專家、軟件應用的培訓專家、財稅風控的規劃師、供應鏈運營的實戰派。他們將一線積累的智慧與經驗，轉化為賦能組織、伙伴乃至行業的精品課程，是華越服務價值的"定義者"與"傳播者"。值此教師節之際，我們榮幸地向您全景式展示這支卓 越的團隊（排名不分先后）：邱又彬邱又彬、華越健康產業集團創始人&董事長、市銅山區政協委員、徐州醫科大學產業教授；全國衛生產業協會醫學檢驗分會流通委副主委單位；江蘇省醫療器械行業協會副會長單位；江蘇省醫健產業聯盟副理事長單位；江蘇省藥理學會常務理事；江蘇生物醫學工程學會體外診斷技術專委會委員；中國醫療器械行業發展報告藍皮書編委單位;淮海經濟區醫學檢驗學術委員會發起單位；岳存岳存，華越健康產業集團聯合創始人，集團質量總監，副總經理。2005年參加工作，在醫療器械(含IVD)領域工作20年。世界五百強工作履歷，BD診斷、強生醫療從事質量法規和政府事務工作。曾參與總局和司法部《醫療器械監督管理條例》修訂征求意見稿。參與多地市規范文件調研工作、參與醫療器械質量管理口袋手冊編寫、參與2021年中國醫療器械行業發展報告藍皮書編寫。受邀為法院、醫療機構、協會授課醫療器械經營質量管理要點。同時還是行政審批大廳《企業全生命周期服務專區觀察員》、市場監管局《特邀行風監督員》。多次自主主辦、協辦或承辦《醫療器械經營質量管理規范》培訓活動。多次自主主辦、協辦或承辦國家醫療器械安全宣傳周活動。帶領協會每年組織數十幾次醫療器械相關專 業培訓活動。陳曉明陳曉明，華越健康產業集團財務總監、在醫療器械行業財稅領域擁有逾20年資深經驗。他專注于醫療器械行業財稅合規體系建設、金稅四期應對策略以及供應鏈金融中的解決方案，以扎實的政策理解與豐富的實戰經驗，為企業提供精準可靠的財務支持。陳總已累計為幾百家企業提供定制化稅務優化合規方案，顯著提升企業經營效益。他所主講的財稅課程，深度融合行業真實案例與政策解讀，切實幫助企業識別風險、完善合規體系，實現財稅管理的規范化與價值化提升。人才賦能 · 人力資源發展中心人力資源賦能專家：王總  集團人力資源總監核心領域： 醫療器械行業人才發展戰略、績效管理體系構建、薪酬激勵方案設計導師風采： 王總具有15年醫療器械行業人力資源管理經驗，她主講的課程，通過沙盤模擬和實戰演練，幫助企業提升團隊效能30%以上，已為50余家合作伙伴設計薪酬激勵體系。客戶成功 · 客戶管理與賦能中心客戶成功賦能專家：楊總  副總經理核心領域： 大客戶關系管理、客戶滿意度提升、客戶價值挖掘導師風采： 楊總具有十多年醫療器械客戶服務經驗，他主講的《客戶關系深度經營》課程，通過案例分析和實戰演練，幫助客戶提升客戶留存率25%，實現持續增長。注冊申報賦能專家：周經理  注冊經理核心領域：申報流程協同管理、資深注冊團隊發展賦能專家導師風采：周經理作為深耕醫療器械注冊申報領域的資深專家，他憑借對平臺企業申報痛點的深刻洞察，為企業提供從流程優化到溝通協同的全鏈條賦能。通過系統化培訓與實戰輔導，他已成功助力數百家平臺入駐企業高 效完成注冊申報并獲批，顯著提升申報成功率與市場準入效率。品質卓 越 · 質量與標準賦能中心質量賦能專家：張總  集團首 席質量運營官核心領域： 醫療器械GSP質量管理、供應商質量管理、冷鏈驗證管理導師風采： 張總在質量管理領域擁有十多年豐富經驗，是資深的GSP檢查庫專家。她主導構建的“智慧質量管理平臺”，專注于醫療器械供應鏈服務全流程，實現對采購、倉儲、物流及銷售各環節質量數據的實時監控與智能預警，已成功助力超百家企業提升質量管理水平，客戶質量事故率顯著下降80%。由她主講的《醫療器械經營質量風險防控》課程，深入剖析經營環節中的常見風險點，幫助學員有效掌握質量風險識別與管控的實際方法。智能倉儲 · 倉儲與物流賦能中心<p data-pm-slice="0 0 []" style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin-top: 16px; margin-bottom: 16px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; color: rgb(15, 17, 21); font-family: quote-cjk-patch, Inter, system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Segoe UI", Roboto, Oxygen, Ubuntu, Canta

為進一步規范徐州高新區醫療器械市場秩序，全 面提升醫療器械生產經營企業的法律意識、質量意識與主體責任意識，增強企業合規管理及風險防控水平，切實保障公眾用械安全，近日，徐州高新區市場監管局成功在珠江東路華越大廈二樓大禮堂舉辦2025年度醫療器械法律法規專題培訓會。全區醫療器械生產、經營企業負責人、質量管理員等200余人參會。高新區管委會副主任王磊出席會議并作講話。徐州高新區市場監督管理局局長丁德林主持會議。華越健康產業集團董事長邱又彬、集團聯合創始人及質量總監岳存等企業代表應邀參加。王磊主任在講話中傳達了宋樂偉書記近期調研醫藥健康產業集群時的指示精神，全 面介紹了高新區在構建生物醫藥產業生態、打造專 業載體平臺、持續優化營商環境等方面取得的進展，并深入分析了當前產業面臨的機遇與挑戰。他特別強調，要充分發揮像華越健康產業集團等企業這樣具有深厚行業積淀和全 面服務能力的龍頭企業的作用，共同筑牢區域醫療器械產業的質量安全與創新根基。他鼓勵各企業增強信心，堅守合規經營，與高新區發展同頻共振，攜手推動產業實現高層次升級。王主任還表示，在全市營商環境評比中，高新區連續三年獲得第一名持續領跑。會議邀請了徐州市市場監管局湯相輝處長與華越健康產業集團聯合創始人、質量總監岳存進行專題授課。湯處長系統解讀了新版《醫療器械經營質量管理規范》的修訂背景、總體思路及主要內容，重 點闡述了企業在質量管理體系、職責與制度、人員培訓、設施設備、采購、驗收、貯存、銷售、運輸及售后服務等環節的具體實施要求。岳存通過多個經典案例，生動解析日常經營管理中易被忽視的風險點及預防策略，其課程內容系統性強、貼近企業實際，受到與會者的廣泛好評。岳存擁有20 多年醫療器械從業經驗，先后就職強生、美國 BD等世界500強企業，曾參與市場監管總局和司法部《醫療器械監督管理條例》等文件征求意見稿，多次參與多市行業法規調研及修訂、受邀向政府 機關、法院以及醫療機構、企業協會等部門單位授課，岳存也是市場監管系統的“特邀行風監督員”“行政審批局特邀觀察員”岳存結合二十余年深耕醫療器械領域的豐富經驗，分享華越集團在助推行業合規與高質量發展方面的綜合服務優勢。華越集團不僅是醫療器械合規服務的倡導者，更是集“專 業化、平臺化、智能化、集約化”于一身的行業領創者和賦能者，核心優勢包括：全鏈條合規服務能力：提供企業落地、從法規咨詢、質量體系建立、日常管理等全生命周期合規解決方案，幫助企業精準把握政策要求，規避運營風險、降本增效。資深專家團隊與實戰輔導：擁有由資深注冊、質量及法規專家組成的服務團隊，多數成員具備多年行業工作經驗，能為企業提供定制化內訓、體系審核及輔導等深度服務。智慧供應鏈與數字化管理平臺：華越擁有高度集約化的醫療器械智慧供應鏈系統，實現質管、采購、倉儲、銷售、配送數據的實時追溯與合規管控，提升企業運營效率。強大的載體和倉儲硬件支撐：華越在全省擁有近 2 萬平方的標準醫療器械集中倉儲基地及冷鏈配送能力，分布在南京、徐州、泰州、蘇州等地，實現了多倉聯動、網格化協作、本地化深度服務的格局。并且擁有約 30 萬平方的產業園載體，供企業生產及經營使用。<img data-src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg#imgIndex=11" class="rich_pages wxw-img js_insertlocalimg" data-ratio="0.6516443361753959" data-s="300,640" data-type="jpeg" data-w="821" type="block" data-imgfileid="100019705" data-original-style="null" data-index="12" src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1#imgIndex=11" _width="677px" alt="圖片"

       近日，醫療器械供應鏈領域的領軍企業——江蘇華越醫療器械投資有限公司（簡稱“華越平臺”）再獲權威認可，憑借其在商業信用、合同履約及社會責任領域的卓 越建樹，榮膺2024年度企業信用AAA高評級，鑄就了華越平臺在業界堅不可摧的“信用金招牌”。       “守合同重信用”企業評選是企業信用管理協會設立的核心榮譽，旨在表彰在合同管理規范性、合同履行高質高 效、信用體系建設完善、商業道德堅守及社會責任積極履行等方面表現堪稱典范的企業。評選過程極為嚴苛，需對企業信譽度、歷史合同執行記錄、市場公信力、行業貢獻度及社會價值創造等多 維度進行深度評估與綜合考量。華越平臺能在激烈的評選中脫穎而出，是其長期堅持誠信經營、精益管理的有力證明。華越平臺的榮譽之路：以信用為基，鑄就卓 越誠信基因，體系護航：自創立伊始，“誠信”便深深鐫刻在華越的企業基因之中。公司構建了業內領 先的、覆蓋全流程的合同管理制度與現代化企業信用風險防控體系。這套體系不僅規范了從簽約到履約的每一個環節，更通過科學的風險評估和預警機制，為100%的合同履約率奠定了堅實的制度基礎。AAA信用認證正是對其信用管理體系科學性、有效性的國家 級背書。履約如山，承諾必達：連續保持合同履約率100%，這一近乎苛刻的紀錄是華越對合作伙伴鄭重的承諾兌現。無論是面對復雜的供應鏈波動還是突發的市場挑戰，華越始終將契約精神置于首位，確保每一份合同都得到完 美執行。這不僅贏得了上下游伙伴的深度信賴，更在行業內樹立了“言出必行、行則必果”的履約標桿。此次獲評“守合同重信用”，是對這份“硬核”履約能力直接的官方認證。責任擔當，反哺社會：華越深知企業的成功源于社會。公司積極履行頭部企業的社會責任，持續投入資源參與醫療健康普及、社區服務等多元化的公益項目與活動。這份超越商業利益的社會關懷，展現了華越作為優 秀企業的溫度與格局，為其卓 越的商業信用增添了厚重的道德基石。行業燈塔，引 領風范：作為醫療器械供應鏈領域的公認頭部企業，華越平臺的經營理念與實踐早已超越自身，成為引 領行業健康發展的風向標。其將誠信經營、嚴謹合同管理、高度社會責任感深度融合的成功模式，為整個行業提供了可借鑒、可推廣的“華越樣本”，有力推動了醫療器械供應鏈生態的規范化和信用化建設。本次榮膺2024年度企業信用AAA評級，是對華越平臺長期以來在商業道德、信用管理、合規經營及價值創造方面所做不懈努力與取得卓 越成就的權威肯定。這份沉甸甸的榮譽，不僅是一份嘉獎，更是一份激勵與鞭策。展望未來，華越平臺將繼續秉持“創新、領 航、發展、卓 越”的核心企業精神，在鞏固現有榮譽的基礎上：深化信用管理：持續優化升級信用風險控制體系，鞏固AAA信用優勢，將“守合同重信用”的標準內化為企業日常運營的自覺行動。極 致客戶體驗：以信用為紐帶，進一步優化服務流程，提升響應速度與服務質量，為合作伙伴創造更高 效、透明、可信賴的價值體驗。開拓創新疆域：在穩固醫療器械供應鏈核心優勢的同時，積極探索智慧供應鏈、數字化平臺、創新型服務模式等前沿領域，以創新驅動可持續發展。強化行業引 領：持續發揮頭部企業的示范效應，攜手合作伙伴共建更高水平的行業信用生態，為中國醫療器械產業的繁榮與規范發展貢獻“華越力量”。華越平臺正以更加堅實的信用根基和昂揚的姿態，向著成為全國醫療器械供應鏈領域具信任價值與創新活力的卓 越領 導者的目標全速邁進！

圖文內容來源：國家藥品監督管理局官網

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7月3日下午，由泰州醫藥高新區（高港區）醫療器械行業協會、中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司主辦，泰州醫藥高新區（高港區）醫藥產業園管理辦公室、江蘇省藥品監督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心、泰州市市場監督管理局、泰州醫藥高新區（高港區）市場監督管理局、SGS 通標標準技術服務有限公司、蘇州旭阜醫療器械技術服務有限公司支持的泰州醫藥高新區（高港區）醫療器械行業協會第二屆會員大會暨醫療器械法規賦能交流會在中國醫藥城成功舉辦。會上，泰州市市場監督管理局副局長李萍，泰州醫藥高新區（高港區）市場監督管理局局長孫靜，泰州醫藥高新區（高港區）醫藥產業園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉，江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜，泰州醫藥高新區（高港區）市場監督管理局黨組成員、副局長季鵬、醫療器械安全監管處處長李青山，江蘇華為醫藥物流有限公司董事長辛聰，華越健康產業集團聯合創始人、總經理、運營總監岳存出席并主持會議。現場200多家醫療器械企業共同見證了這一行業盛事。會議伊始，由原泰州醫藥高新區（高港區）醫療器械行業協會秘書長、華越健康產業集團聯合創始人、總經理、運營總監岳存就協會第一屆工作報告、財務報告以及章程變更情況進行匯報。本次大會推選24家優 質醫療器械企業為泰州醫藥高新區（高港區）醫療器械行業協會理事監事單位，現場開展投票選舉，會上，華越獲得全票通過。連任泰州醫藥高新區（高港區）醫療器械行業協會秘書長單位。     華越作為泰州醫藥高新區醫療器械行業協會的創始發起單位之一，自2017年起，華越醫療便積極投身于協會的牽頭籌辦工作，默默奉獻力量與資源，為協會的發展做出了杰出貢獻。華越醫療是中國醫藥城重要的醫療器械產業平臺，同時更是一家集團化的企業，其業務布局廣泛，在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設有子公司，形成了區域聯動發展的格局。公司擁有廣泛的社會資源，其平臺自有近2000家企業的龐大基礎，這為行業交流與合作提供了堅實的后盾。此外，華越醫療建立了成熟完善的企業服務體系，以專 業、穩健、合規、擔當的企業服務理念，始終將服務企業視為自身發展的核心動力，在業內積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現，贏得了廣泛的贊譽和認可。會上還進行了醫藥高新區&高港區醫療器械行業協會的會長單位、秘書長單位、副秘書長單位、副會長單位、理事單位、監事單位授牌、領導致辭及醫療器械法規賦能交流會。協會的發展離不開政府的關心和指導，會上，泰州醫藥高新區（高港區）市場監督管理局局長孫靜、泰州市市場監督管理局副局長李萍分別致辭。醫療器械協會是政府和市場作用的有益補充，是維護行業權益的重要載體，是建設行業規范和行業自律的重要力量。新一屆協會要繼承發揚好的傳統、好的做法，守正創新，踔厲奮發，做到知責于心、擔責于身、履責于行，用情用心用力地推動協會的發展和成熟，不斷完善和壯大協會組織機構，有效地促進協會各項活動更加規范、高 效地運作。醫療器械法規賦能交流會環節，首先邀請到江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜為大家帶來《醫療器械審評審批主要問題分析》，介紹了中國醫藥城藥監綜合體概況、泰州分中心建設與賦權以及審評審批相關問題分析等內容。接著邀請到檢測機構專家結合典型案例，為大家解析《醫療器械檢測要點-標準合規及設計缺陷》，主要從醫療器械注冊檢驗、GB9706.1-2020標準簡介和GB9706.1-2020常見問題分析三個方面進行深入淺出的講解。然后進入到《醫療器械注冊及同品種臨床評價編寫要點》課程分享，包括醫療器械臨床評價的基本要點、臨床評價報告的基本結構和內容以及CRO如何撰寫同品種對比臨床評價報告等相關內容。邀請相關專家主要從SGS 1639介紹、MDR法規和IVDR法規的簡單介紹和認證流程、MDSAP五國體系和東盟10國準入簡要說明五個方面對《醫療器械及IVD企業出海準入應對解讀》進行了詳細講解。本次大會，是凝聚行業力量、匯聚發展共識的盛會，更是一堂干貨滿滿、啟迪思維的法規賦能課堂。讓我們以此次大會為全新起點，緊密把握政策機遇，強化合規意識，筑牢發展根基，以創新為驅動，在技術、管理、服務等多 維度開拓進取，共同書寫醫療器械行業高質量發展的壯麗篇章！